Гос. клиники все включают требование, чтобы регистрационное удостоверение на медицинские изделия было заверено (чаще всего подписью Поставщика). Однако, как Поставщик, который не является держателем лицензии, вправе заверять такие документы? Правомерно данное условие включать в контракты Заказчиком? Все рег. удостоверения есть в открытом доступе на сайте Росздравнадзора, где Заказчик спокойно может его проверить.

Согласно позиции контролирующих органов – правомерно. В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены такие требования и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.
Требование о заверении регистрационного удостоверения (РУ) в контракте правомерно, так как медицинские изделия и лекарственные препараты допускаются к обращению на российском рынке только при условии их государственной регистрации, а оборот незарегистрированных товаров запрещён.
При этом, согласно письму Росздравнадзора от 01.04.2018 №04-15640/2018, ведомство не выдаёт организациям копии РУ на бумажном носителе, а публикует их и информацию о них на своём официальном сайте.
Например, в Постановлении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 07.12.2022 N Ф02-5888/2022 по делу N А10-801/2022 {КонсультантПлюс} указано, что требование госзаказчика представить копию РУ не нарушило прав участников и не ограничило конкуренцию.
В письме от 23.10.2014 N АД/43043/14 ФАС России разъяснила, что при рассмотрении заявок участников закупок заказчик может беспрепятственно пользоваться государственным реестром медицинских изделий, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора. Вследствие этого отклонение заявки при наличии в ней информации о реквизитах РУ, наименовании медицинского изделия, производителе может привести к ограничению количества участников закупки.
При этом некоторые контрольные органы подчеркивают, что заказчик вправе потребовать представления именно копий РУ, а не только сведений о них, что в этом случае непредставление копий РУ даст комиссии заказчика законные основания для отклонения заявки.
Исходя из позиции ФАС России, изложенной в письме от 23.10.2014 N АД/43043/14, заказчик может предъявить к заявкам участников одно из двух требований: представить копию РУ на медицинские изделия либо представить информацию о таком удостоверении.
В соответствии с п. 86 ГОСТ Р 7.0.8-2025 «Национальный стандарт Российской Федерации. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения», утв. Приказом Росстандарта от 28.01.2025 N 30-ст, под заверенной копией документа понимается такая копия, на которой в соответствии с установленным порядком проставлены реквизиты, обеспечивающие ее юридическую силу.
В п. 5.26 ГОСТ Р 7.0.97-2025 указано, что отметка о заверении копии оформляется для подтверждения соответствия копии документа (выписки из документа) подлиннику документа. Отметка о заверении копии проставляется под реквизитом «подпись» и включает: слово «Верно»; наименование должности лица, заверившего копию; его собственноручную подпись; расшифровку подписи (инициалы, фамилию); дату заверения копии (выписки из документа). Если копия выдается для представления в другую организацию, отметка о заверении копии дополняется надписью о месте хранения документа, с которого была изготовлена копия («Подлинник документа находится в (наименование организации) в деле N … за … год») и заверяется печатью организации. Для проставления отметки о заверении копии может использоваться штамп.
Если законом или нормативным правовым актом никаких иных специальных требований к порядку заверения документов не предусмотрено, то использование существующих общих правил признается достаточным.

Документы: Вопрос: О представлении поставщиком лекарственных препаратов регистрационных удостоверений (их копий) при исполнении заключенных контрактов. (Письмо Минэкономразвития России от 29.12.2015 N Д28и-3800) {КонсультантПлюс}; Решение Арбитражного суда Новосибирской области от 28.08.2023 по делу N А45-4314/2023 {КонсультантПлюс}; Вопрос: Можно ли при закупке лекарственных препаратов и медицинских изделий требовать от участников закупки представления исключительно копий регистрационных удостоверений? Или же участники закупки вправе ограничиться указанием в заявке реквизитов таких удостоверений? («Прогосзаказ.рф», 2023, N 1) {КонсультантПлюс}; Статья: Надлежащее заверение копий документов (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026) {КонсультантПлюс}