КонсультантПлюс

Утверждены обновленные требования к организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов

Требования распространяются на деятельность по заготовке, хранению, транспортировке, осуществляемую медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства от 14 мая 2025 года N 641.

Читать далее…

Актуализирован порядок осуществления экспертными учреждениями Росздравнадзора консультирования, в том числе по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, включая предварительный анализ и оценку регистрационного досье

Консультирование осуществляется ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» и ФГБУ «Национальный институт качества».
Консультирование осуществляется в том числе по вопросам: связанным с порядком разработки медицинского изделия и документов регистрационного досье на медицинское изделие, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для государственной регистрации медицинского изделия; возможности (невозможности) отнесения изделия к медицинскому, в том числе к программному обеспечению и программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, а также изделию для диагностики in vitro; классификации медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам; номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения; отнесения медицинского изделия к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; назначения медицинского изделия; присвоения кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, и прочее.

Читать далее…

Утверждены Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений

Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.
Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.

Читать далее…

Утверждены Методические рекомендации по порядку проведения в центрах здоровья (центрах медицины здорового долголетия) анкетирования, оценки биологического возраста и исследований обратившихся граждан, интерпретации их результатов и порядку действий в случае выявления изменений

Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.
Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.

Читать далее…

Утвержден новый Порядок автоматической передачи в АИС «Росздравнадзор» информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ

В случае наличия у программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ (далее — МИ с ТИИ), встроенной функции автоматической передачи данных в АИС «Росздравнадзор» производитель (уполномоченный представитель производителя) МИ с ТИИ обеспечивает автоматическую передачу в Росздравнадзор информации об обрабатываемых данных, результатах действия МИ с ТИИ.

Читать далее…

Дан ряд разъяснений об организации деятельности региональных и муниципальных центров психолого-педагогической, медицинской и социальной помощи

Отмечено, в частности, следующее:
ППМС-центры не могут быть созданы в качестве структурных подразделений образовательных организаций;
ППМС-центр вправе осуществлять образовательную деятельность по программам профессионального обучения, образовательным программам дошкольного образования и дополнительным образовательным программам при наличии соответствующей лицензии — в этом случае ППМС-центр будет являться организацией, осуществляющей обучение;
только при условии реализации образовательных программ в соответствии с законодательством об образовании педагогические работники ППМС-центра, непосредственно выполняющие обязанности по обучению и воспитанию обучающихся и (или) обеспечивающие организацию образовательной деятельности, будут иметь, в том числе, такие трудовые права и социальные гарантии, как право на сокращенную продолжительность рабочего времени, на досрочное назначение трудовой пенсии;
ППМС-центр помимо ранней коррекционной помощи может оказывать услуги ранней помощи — для этого необходимо внести соответствующие изменения в его устав;
ППМС-центрам могут быть переданы полномочия в том числе по организации подбора и подготовки граждан, выразивших желание стать опекунами или попечителями несовершеннолетних граждан либо принять детей, оставшихся без попечения родителей, в семью на воспитание в иных установленных семейным законодательством РФ формах.

Читать далее…

Биологически активные добавки: утверждены критерии качества и их эффективности влияния на здоровье человека

Предусмотренные постановлением критерии качества биологически активной добавки к пище (БАД) должны применяться все одновременно (это наличие действующего свидетельства о госрегистрации; наличие маркировки средствами идентификации; соответствие показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, которые указаны в технической документации изготовителя; соответствие требованиям, установленным техническими регламентами ЕАЭС).
Также БАДы должны соответствовать одному из критериев эффективности, под которыми понимаются, в частности, наличие опубликованных научных исследований и (или) обзора на основе научных литературных источников, содержащих информацию о составе, режиме дозирования и способе применения, или наличие у изготовителя собственной информации об изучении эффективности БАД, полученной в результате клинических испытаний, подтверждающей положительное влияние на здоровье человека.

Читать далее…

Утвержден новый перечень стратегически значимых лекарственных средств

Перечень включает 206 позиций.
Признан утратившим силу перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 06.07.2010 N 1141-р.
Настоящее распоряжение вступает в силу со дня его официального опубликования.
Документ: Распоряжение Правительства РФ от 23.04.2026 N 942-р <Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств>

Разработаны методические рекомендации по вопросам подготовки к проведению летней оздоровительной кампании 2026 года

Сообщается, что перед началом летней оздоровительной кампании 2026 года необходимо, в частности, рассмотреть вопросы:
усиления контроля за выявлением несанкционированных организаций отдыха детей и их оздоровления;
оказания региональных мер поддержки организациям отдыха детей и их оздоровления вне зависимости от форм собственности;
принятия мер по недопущению перепрофилирования детских лагерей всех форм собственности;
увеличения количества мест в стационарных загородных организациях отдыха детей и их оздоровления, в том числе путем строительства новых объектов, а также обеспечения ремонта и реконструкции объектов детского отдыха;
установления квот для детей-инвалидов и детей с ОВЗ в государственных и муниципальных организациях отдыха детей и их оздоровления, обеспечивающих их потребность в отдыхе и оздоровлении;
обеспечения в приоритетном порядке организованным отдыхом и оздоровлением детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, детей участников СВО из числа военнослужащих и гражданских служащих, а также детей, состоящих на учете субъектов системы профилактики;
организации работы «горячих линий» по вопросам детского отдыха и др.

Читать далее…

Утверждены методические рекомендации по организации исследований по оценке фактического питания обучающихся в рамках федерального проекта «Здоровье для каждого»

Методические рекомендации содержат подходы к подготовке и проведению исследований по оценке фактического питания обучающихся образовательных организаций в возрасте от 12 до 23 лет, проводимых в рамках мероприятий федерального проекта «Здоровье для каждого», входящего в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь», реализуемых Роспотребнадзором.
В документе описана последовательность этапов проведения исследования и алгоритм проведения интервьюирования и внесения результатов в автоматизированную систему сбора и анализа результатов.

Читать далее…

    Заказать звонок


    Настоящим даю ООО «РайТ», 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, пр-кт Ленинградский, д. 80, корп. 32, свое согласие на автоматизированную, а также без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных: фамилия, имя, отчество, email, телефон, следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных с целью получения и/или загрузки информации, документов и материалов, в том числе рекламного характера, от ООО «РайТ». Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки и может быть отозвано в любой момент путем направления письменного заявления по адресу: 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, пр-кт Ленинградский, д. 80, корп. 32, а также путем направления сообщения на электронную почту info@ra-it.ru. Разрешаю передавать и обрабатывать предоставленные данные третьим лицам: ООО "Восточный экспресс".