В случае наличия у программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ (далее — МИ с ТИИ), встроенной функции автоматической передачи данных в АИС «Росздравнадзор» производитель (уполномоченный представитель производителя) МИ с ТИИ обеспечивает автоматическую передачу в Росздравнадзор информации об обрабатываемых данных, результатах действия МИ с ТИИ.
Для автоматической передачи информации Росздравнадзор обеспечивает таким производителям (уполномоченным представителям производителя) доступ посредством предоставления электронного кабинета заявителя в АИС «Росздравнадзор».
Настоящий приказ действует до 31 декабря 2027 г.
Документы: Приказ Росздравнадзора от 10.02.2026 N 123 «Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации» Зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2026 N 86377.
