КонсультантПлюс

Дополнен перечень медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для конкретного пациента

С учетом внесенных изменений указанный перечень теперь включает в себя 30 позиций медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, имеющие в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой препарат.

Читать далее…

Утверждены новые методические рекомендации МР 2.4.0430-26 по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к дошкольным образовательным организациям

Настоящие методические рекомендации МР 2.4.0430-26 введены взамен аналогичных МР 2.4.0259-21, утвержденных руководителем Роспотребнадзора, Главным государственным санитарным врачом РФ 28.09.2021.
Рекомендации разработаны для реализации санитарно-эпидемиологических требований, в целях охраны здоровья детей и молодежи, предотвращения инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), обеспечения безопасных условий при организации работы организаций, реализующих образовательные программы дошкольного образования, и организаций, осуществляющих присмотр и уход за детьми, в том числе размещенным в жилых и нежилых помещениях жилищного фонда и нежилых зданий, а также детских центров, центров развития детей и иных хозяйствующих субъектов, реализующих образовательные программы дошкольного образования и (или) осуществляющих присмотр и уход за детьми, размещенным в нежилых помещениях.

Читать далее…

Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции: утверждены новые методические указания

Новый документ утвержден взамен МУ 1.2.2960-11 «Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств пестицидов в пищевой продукции», утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29 июля 2011 года.
Определены в том числе основные принципы и этапы научного обоснования максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции.

Читать далее…

Определены особенности ввоза и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев после даты их регистрации в РФ в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах

Ввоз и обращение указанных лекарственных препаратов допускаются при условии их соответствия требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, и при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.
Обращение в РФ данных лекарственных препаратов осуществляется на основании заключения, оформляемого Минздравом России по утверждаемой им форме.

Читать далее…

Обязанность оформления работником медицинской книжки обусловлена характером трудовой функции, а не наименованием должности

Согласно ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры.
Согласно Приказу Минздрава России от 18.02.2022 № 90н книжка формируется работникам отдельных профессий, производств и организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения (далее — работники), выполняющим следующие виды работ:
работы, при выполнении которых осуществляется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации (в организациях пищевых и перерабатывающих отраслей промышленности, сельского хозяйства, пунктах, базах, складах хранения и реализации, в транспортных организациях, организациях торговли, общественного питания, на пищеблоках всех учреждений и организаций);
работы на водопроводных сооружениях, имеющие непосредственное отношение к подготовке воды, а также обслуживанию водопроводных сетей;
работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей;
работы в организациях, деятельность которых связана с коммунальным и бытовым обслуживанием населения.

Читать далее…

Дополнены основания приостановления действия регистрационного удостоверения медицинского изделия в рамках ЕАЭС

Установлено, что приостановление осуществляется уполномоченным органом референтного государства в том числе в случае отсутствия в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства (за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а).
Исключением являются случаи, когда заявление о проведении периодического (планового) инспектирования производства было подано в установленный срок и уполномоченным органом референтного государства было получено уведомление от заявителя о факте подачи такого заявления с приложением копий заявления о проведении периодического (планового) инспектирования производства и договора с инспектирующей организацией.

Читать далее…

Установлены требования к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов

Соответствующее дополнение включено в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Документы: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.09.2026 N 103
«О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

Внесены изменения в МУ 3.1.4165-25 «Противоэпидемическое обеспечение населения в условиях чрезвычайных ситуаций, в том числе при формировании очагов опасных инфекционных заболеваний»

В частности, уточнен порядок обеззараживания и дезинфекции документов и книг в медицинской организации в случае госпитализации больного с подозрением на особо опасную инфекцию.
В новой редакции изложено приложение 9 к Методическим указаниям, закрепляющее рекомендуемый план работ по дезинфекции и дератизации в условиях паводковой ситуации.
Также установлены: алгоритм организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в предпаводковый период, период паводка и при ликвидации его последствий; алгоритм организации и проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий в постпаводковый период.

Читать далее…

С 1 сентября 2026 г. устанавливаются условия использования материально-технической базы и привлечения медицинских работников для оказания платных медицинских услуг, предоставляемых медицинскими организациями, подведомственными Минздраву России

Определено, что использование материально-технической базы медицинских организаций для оказания платных медицинских услуг осуществляется в соответствии с ограничениями продолжительности работы медицинского оборудования в течение планового периода, остановок на ремонт, профилактики и технологических перерывов, обеспечивающих безаварийную и устойчивую работу медицинского оборудования.
Использование материально-технической базы и привлечение медицинских работников для оказания платных медицинских услуг осуществляются с соблюдением сроков ожидания и объемов оказания медицинской помощи, установленных медицинским организациям государственным заданием на оказание государственных услуг (выполнение работ) и программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Читать далее…

Внесены изменения в Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов

Новые позиции включены в приложение N 1 «Номенклатура донорской крови, компонентов донорской крови» и в приложение N 3 «Условия хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов», в приложении N 2 «Перечень значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов» отдельные позиции заменены или изложены в новой редакции, также включен новый раздел XVI «Гемоглобин в надосадочной жидкости».

Читать далее…

    Заказать звонок


    Настоящим даю ООО «РайТ», 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, пр-кт Ленинградский, д. 80, корп. 32, свое согласие на автоматизированную, а также без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных: фамилия, имя, отчество, email, телефон, следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных с целью получения и/или загрузки информации, документов и материалов, в том числе рекламного характера, от ООО «РайТ». Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки и может быть отозвано в любой момент путем направления письменного заявления по адресу: 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, пр-кт Ленинградский, д. 80, корп. 32, а также путем направления сообщения на электронную почту info@ra-it.ru. Разрешаю передавать и обрабатывать предоставленные данные третьим лицам: ООО "Восточный экспресс".