Здравоохранение

Установлено, что Единые санитарные требования применяются в отношении продукции, на которую распространяется действие технических регламентов Таможенного союза, производимой и выпускаемой в обращение на основании документов о соответствии продукции указанным требованиям, в том числе выданных или принятых до 30 июня 2024 года — по разделу 1. «Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» в части требований к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки» (ТР ЕАЭС 051/2021)», в связи с вступлением в силу указанного технического регламента.

Читать далее…

Справки и медицинские заключения выдаются в произвольной форме, если законодательством РФ не установлено иное, на бумажном носителе и (или) в форме электронного документа с использованием УКЭП медицинского работника.
Справки и медицинские заключения на бумажном носителе выдаются лицу при его личном обращении в медицинскую организацию за получением указанных документов при предъявлении документа, удостоверяющего личность.

Читать далее…

Правила переизданы в связи с окончанием срока действия аналогичных правил, утвержденных постановлением Правительства от 11.05.2023 N 736.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 г.

Документы: Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 N 659 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»

В частности, установлено, что заявление о предоставлении или подтверждении разрешения, заявление о переоформлении разрешения, заявление об отмене разрешения подаются с использованием Единого портала госуслуг. Исключается возможность подачи таких заявлений на бумажном носителе.
Кроме того, внесенными изменениями сокращены сроки процедур в рамках предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, а также сроки принятия соответствующих решений.

Читать далее…

Утратит силу аналогичное постановление Правительства РФ от 09.08.2021 N 1321.

Документы: Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 N 557 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах «а», «в» и «г» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)»

В частности, уточнен порядок инспектирования производственной площадки, являющейся поставщиком продукции или услуг по контракту с производителем медицинских изделий, определен срок организации и проведения периодического (планового) инспектирования производства, уточнены цели обращения производителя медицинских изделий в инспектирующую организацию с заявлением о проведении внепланового инспектирования.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Читать далее…

Требования распространяются на деятельность по заготовке, хранению, транспортировке, осуществляемую медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства от 14 мая 2025 года N 641.

Читать далее…

Консультирование осуществляется ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» и ФГБУ «Национальный институт качества».
Консультирование осуществляется в том числе по вопросам: связанным с порядком разработки медицинского изделия и документов регистрационного досье на медицинское изделие, порядком проведения испытаний (исследований), необходимых для государственной регистрации медицинского изделия; возможности (невозможности) отнесения изделия к медицинскому, в том числе к программному обеспечению и программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, а также изделию для диагностики in vitro; классификации медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам; номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения; отнесения медицинского изделия к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; назначения медицинского изделия; присвоения кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, и прочее.

Читать далее…

Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.
Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.

Читать далее…

Методические рекомендации устанавливают минимальные рекомендуемые требования к организации, кадровому обеспечению, диагностике, консультированию, маршрутизации и мониторингу деятельности центров медицины здорового долголетия в Российской Федерации.
Документ рекомендуется применять в государственных медицинских организациях и иных медицинских организациях, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования, на базе которых создан (создается) центр медицины здорового долголетия.

Читать далее…